危險廢棄物處理和處置記錄應是安全計劃的一個組成部分。危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應行動記錄應按有關規(guī)定的期限保存并可查閱。
通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險。尤其應注意火險以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險材料。實驗室管理層應負責定期評審和更新危險標識系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險。該活動每年應至少進行一次。
一項全面的培訓計劃始于書面的規(guī)劃,應包括對新員工的指導以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓。應要求員工在某一領域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應書面確認其已接受適當?shù)呐嘤枺喿x并理解了安全手冊,包括其執(zhí)行日期。
一項安全培訓計劃至少要有消防和預備狀態(tài)、化學和放射安全、生物危險和傳染預防。課程應按照員工的崗位制定,應適當考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應有一套系統(tǒng)評估每個員工對提供給其信息的理解力。
食品、飲料及類似物品只應在指&定的區(qū)域中準備和食用。食品和飲料只應存放于非實驗室區(qū)域內(nèi)指&定的專用處。冰箱應適當標記以明確其規(guī)定用途。實驗室內(nèi)禁止吸煙。
所有用于處理污染性材料的設備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時應使用適當?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?/div>
對漏出的樣本、化學品、放射性核素或培養(yǎng)物應在風險評估后清除并對涉及區(qū)域去污染。清除時應使用經(jīng)核準的安全預防措施、安全方法和個人防護裝備。
內(nèi)務行為改變時應報告實驗室負責人以確保避免發(fā)生無意識的風險或危險。
實驗室行為、工作習慣或材料改變可能對內(nèi)務和/或維護人員有潛在危險時,應報告實驗室負責人,并書面告知內(nèi)務和維護人員的管理者。
應制定在發(fā)生事故或漏出導致生物、化學或放射性污染時,設備保養(yǎng)或修理之前對每件設備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)程。
11 安全工作行為
11.1 洗手
實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應立即洗手。
摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
實驗室應為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻墓ぷ魅藛T提供洗手用的替代品。
洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “無水"手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。
11.2 接觸生物源性材料的安全工作行為
處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應利用良好微生物行為標準。
工作行為應可降低污染的風險。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應可預防個人暴露。
如果樣本在收到時有損壞或泄漏,應由穿著個人防護裝備之受過培訓的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或認為樣本有不可接受的損壞,則應將樣本安全地廢棄而勿開啟。
禁止口吸移液。
應培訓實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置。
禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。
包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內(nèi)的利器應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內(nèi)容物達到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子,應以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。
操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過程應穿戴適當?shù)那曳巷L險級別的個人防護裝備。
操作實驗動物應穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手套;應戴適當?shù)拿娌?、眼部防護裝置,必要時,增加呼吸防護;應在生物安全柜內(nèi)操作。
摘除手套后一定要徹&底洗手。
應最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌。
11.3 氣溶膠
實驗室工作行為的設計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠。
樣本只應在有蓋安全罩內(nèi)離心。
所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內(nèi)。
在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設備上應使用局部通風防護,在操作小型儀器時使用定制的排氣罩。
在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。
飼養(yǎng)、操作動物應在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設備中進行,工作人員應同時使用適當?shù)膫€人防護設備。
有害氣溶膠不得直接排放。
11.4 生物安全柜、安全罩
在實驗室員工接觸危害等級Ⅰ和Ⅱ的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實驗室員工接觸可能有危害等級Ⅲ或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,應由有資格的人員進行,安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測,并每年進行驗證。
實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設計性能能夠符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。
所用生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。
所有生物安全柜之使用方式應避免降低其功能。
生物安全柜、化學安全罩的通風應符合微生物和/或化學的風險級別及符合安全要求。
12 化學品安全
在實驗室中,對化學品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應符合良好化學實驗室行為標準。
應按照相關標準在每個儲存容器上標明每個產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風險性,還應在“使用中"材料的容器上清楚標明。
對化學、物理及火災危害應有足夠可行的控制措施。應定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效可用。應保存監(jiān)督結(jié)果記錄。
應要求所有人員按安全操作規(guī)程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。
對實驗室內(nèi)所用的每種化學制品的廢棄和安全處置應有明確的書面程序。其應包括對相關法規(guī)的充分及詳細說明,以保證完&全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制。
13 放射安全
在批準使用放射性核素之前,實驗室負責人應對使用的理由、限度和地點進行評估。
實驗室應保存充分的放射性核素的獲取、使用和處置記錄。所有放射性化學品的存放應安全及保險。
所有操作或接觸放射性核素的實驗室人員應接受放射性基礎知識、相關技術和放射性防護的指導和培訓,應符合放射性安全規(guī)定和程序。
實驗室應有適當?shù)?、滿足工作需要的書面標準操作程序和相關的法規(guī)。
程序應包括清楚的作業(yè)指導書,在使用放射性核素的地方應重點顯示的作業(yè)指導書之摘要,在出現(xiàn)放射性事故和漏出時應采取行動的詳細說明。
程序應詳細說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料之方法。
應公示經(jīng)過批準的警告和禁止標志。
從事放射性工作的實驗室應向相關主管部門征詢有關放射性防護行為和法律要求的建議,包括對實驗室設計和設備標準的所有要求,并制定適當?shù)拇胧┐_保遵守。
實驗室應任命一名放射防護安全員, 其負有設計、執(zhí)行及維護可操作性放射防護計劃的專門責任。實驗室應任命若干放射防護監(jiān)督員監(jiān)督日常與離子輻射相關的工作,以保證執(zhí)行良好放射性行為。
應制定系統(tǒng)性監(jiān)督計劃以保證對工作場所進行全面及經(jīng)常性監(jiān)督。應保存監(jiān)督記錄。應制定并實施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。
應定期評審放射性核素的使用情況,經(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時更新。補救措施或程序性變化應記錄并按相關要求規(guī)定的期限保存。
放射活性廢物應有標志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲存庫。在每個需棄置的包裝上應清楚地說明風險的性質(zhì)和程度。儲存及處置應遵守相關規(guī)定。
14 紫外線和激光光源(包括高強度光源的光線)
在使用紫外線和激光光源的場所,應提供適用且充分的個人防護裝備,應有適當?shù)臉俗R公示。應為安全使用設備提供培訓。這些光源只能用于其設計目的。
15 電氣設備
電氣設備的設計及制造應符合相關安全標準的要求。為確保安全,某些設備應連接備用電源。
新的、改裝過的或修理過的電氣設備在未經(jīng)合格的人員(如有資質(zhì)的電工或生物醫(yī)學工程師)完成電氣安全測試和設備符合安全使用要求之前,不允許使用。
電氣設備使用人員應接受正確操作的培訓,操作方式應不降低電氣安全性。電氣設備使用人員應定期檢查設備的可能引起電氣故障之破損。只有合格的人員許可從事電氣設備和電路工作。禁止未經(jīng)授權的工作。
應采取措施對設備去污染以減少維護人員受化學或生物性污染的風險。
16 防火
建筑防火規(guī)格應以實驗室所含危險的類型而定。應指&定主出口路線。應備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指&定的消防出口應通向防火區(qū)。
應在使用或存放可燃氣體或液體的所有實驗室區(qū)內(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。
16.1 消防安全培訓計劃
應對實驗室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進行消防指導和培訓。內(nèi)容包括:
1) 火險的識別及評估;
2) 制定減少火險的計劃;
3) 失火時應采取的全部行動。
現(xiàn)場應配備符合相關要求的適當設備用于撲滅可控制的火災及幫助人員撤離火場。實驗室人員的責任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應尋求消防部門援助。
17水災和其他自然災害
應制定災害應急預案。如可能,救援人員應事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置,應熟悉實驗室的布局和設備。
當遇水災、地震或其他自然災害時,視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭?,應采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應對危害進行評估,并采取進一步措施。應有災害報告制度。
18 緊急撤離
應制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應考慮到生物性、化學性、失火和其他緊急情況。應包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。
所有人員都應了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。
所有人員每年應至少參加一次演習。
實驗室負責人應確保有用于急救和緊急程序的設備在實驗室內(nèi)可供使用。
19 樣本的運送
實驗室負責人應負責為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?/span>
所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。
樣本應置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機構所屬建筑物內(nèi)運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機構外部應遵守現(xiàn)行的有關運輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī)。
樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機構間的運送方式應符合相應的安全規(guī)定。應遵守國際和國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求。
按國家或國際標準認為是危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時,應包裝、標記和提供資料,并符合現(xiàn)行國家或國際相關的要求。
20 廢棄物處置
實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。
實驗室廢棄物管理的目的如下:
1)將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小;
2)將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應棄置于專門設計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設計容量。
利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接棄置于耐扎容器內(nèi)。
實驗室管理層應確保由經(jīng)過適當培訓的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設備處理危險廢棄物。
不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應定期運走。在去污染或最終處置之前,應存放在指&定的安全地方,通常在實驗室區(qū)內(nèi)。
所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應使其達到生物學安全。
生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。
實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放,應符合國家相關的要求。
動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。